深圳醫療公司注冊需要滿足哪些條件?-和創財稅

在社會飛速發展的今天,很多老板想要開辦一家醫療器械公司來經營。我國對于深圳醫療器械公司的注冊,不僅有著龐大的人口,同時對于公司注冊的相關政策也是極為關注的。接下來小編就帶大家來了解一下深圳醫療器械公司注冊需要滿足哪些條件。

1、有與經營醫療器械相適應的質量管理制度;

2、具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;

3、具有與經營醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力,或者約定由相關機構提供技術支持。

4、有適合醫療器械經營的計算機信息管理系統,保證經營的產品可追溯。

5、具有與經營規模和經營范圍相適應的貯存條件,包括具有符合醫療器械經營質量管理要求的設施、設備;

6、應當建立健全的醫療器械質量管理制度,包括采購、進貨驗收、倉儲、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等;

7、應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力,或者約定由第三方提供技術支持。

8、應當建立健全的醫療器械經營企業安全管理制度,包括采購、進貨驗收、倉儲、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等;

9、應當配備專業人員,并且經營場所面積不少于100平方米。

醫療器械經營許可證申請程序:

一、申請

申請。

1. 申請。第二類醫療器械經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請,并提交以下資料:

(一)營業執照和組織機構代碼證復印件;

(二)法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;

(三)組織機構與部門設置說明;

(四)經營范圍、經營方式說明;

(五)經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件;

(六)經營設施、設備目錄;

(七)經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

(八)計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明;

(九)經辦人授權證明;

(十)其他證明材料。

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其他回答:醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業合法經營的憑證

醫療器械經營許可證需提供以下資料:

資料1號、《醫療器械經營企業許可證申請表》

資料2號、《企業名稱預先核準通知書》

資料3號、《廣東省醫療器械經營企業(批發)自查表》

資料6號、擬設機構負責人身份證復印件、學歷證明或職稱證明及簡歷【/h/】數據7 .技術人員名單及學歷、職稱證書復印件。